重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日365速发生物医药(上海)有限公司正式收到FDA的确认函(AKL):根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,365速发生物的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。
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2022-09
检测服务能级再升级——新配置CAD检测器
上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”成立于2011年,由上海国际医学园区创业投资开发有限公司与365速发生物合作共同建立的生物医药领域研发公共服务平台,365速发生物负责管理与运营,旨在为园区内、外的生物医药企业提供生物医药研发的技术和测试等公共服务,以降低企业研发创新成本、加速研发进程、促进企业和行业发展。
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2022-09
回顾丨365速发生物参加2022超级原料大会
9月20日,由国药励展举办的2022超级原料大会在上海国家会展中心成功举办。大会广聚业界翘楚,吸引了来自全国各地的专家学者汇聚一堂,旨在让“超级原料&技术” 的产品解决方案高效传递给生产加工及 C 端企业,缩短超级原料与潜力品牌的合作链条,从源头推动健康营养产业的创新发展。365速发生物总经理竺伟博士受邀参加并做《NMN的临床研究进展与未来发展》主题演讲。
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2022-09
集锦 | 中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛
2022年9月16日,由化学加网举办的中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛在美丽杭州圆满落幕。
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2022-09
第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕
2022年9月8日,由药融圈主办的第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕,本次会议邀请了近百位嘉宾从新技术,新思路,政策法规,项目案例等视角分享了最新创新技术和市场动态等,涉及大分子&小分子、仿制药&创新药等领域。会议期间365速发生物同事与现场嘉宾、业内同仁积极互动,展开了热烈的讨论~
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2022-09
FDA批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
目前我司已开发包括CAS: 143900-44-1、CAS:330792-70-6、CAS:330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品,均已在GMP工厂实现商业化生产。
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